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格隆汇8月1日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，富马酸卢帕他定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
富马酸卢帕他定(Rupatadine Fumarate)是一种长效抗组胺剂，通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用，主要用于12岁以上成人和青少年过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。富马酸卢帕他定具有抗过敏的特性，表现为对因免疫系统或非免疫系统刺激引起的肥大细胞脱落颗粒作用的抑制和对炎性介质细胞因子释放的抑制作用。此外，在体外和体内试验中富马酸卢帕他定还具有拮抗血小板活化因子的作用，通过拮抗血小板活化因子降低血管通透性增加，进一步减少流鼻涕、鼻塞、血管性水肿等症状。
经查询，公司是继扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司后第二家，该产品通过仿制药一致性评价的生产企业。
（责任编辑：刘静 HZ010）标签：
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