(资料图片仅供参考)
同花顺（300033）金融研究中心6月8日讯，有投资者向亿帆医药（002019）提问， FDA有在2023年5月29日来公司现场检查么
公司回答表示，感谢您的关注和提问。美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。检查官签发的“483表格”涉及需整改的事项均比较容易得到解决或整改，北京亿一拟于15个工作日内向FDA提交答复。FDA签发的“483表格”，是由FDA 检查官对受检企业生产现场审计过程中签发的现场观察报告（Inspectional Observation），属于FDA现场检查的常规流程。谢谢！
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